-
:20)为流动相;柱温为30℃;检测波长为262nm;进样体积10l系统适用性要求主峰出峰顺序依次为马来酸峰与氯苯那敏峰,理论板数按氯苯那敏峰计算不低于4000,氯苯那敏峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以氯苯那敏峰面积计算。
-
品溶液色谱图中除马来酸峰外,如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积(0.3%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积的3倍(0.9%),小于对照溶液氯苯那敏峰面积0.17倍的色谱峰忽略不计(0.05%)残留
-
散并使马来酸氯苯那敏溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,进样体积20l(1mg规格)或10l(4mg规格),照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三
-
大阪曹達|三耀精细点击上方蓝字 关注大曹色谱 第253条推送 每周五17:00准时更新用户反馈在感冒灵颗粒的分析中时常发生未知杂质干扰咖啡因和马来酸氯苯那敏出峰的情况,为了得到良好的分离结果,并探讨分析结果不稳定的原因,大曹三耀实验室
-
之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液和对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至氯苯那敏峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中除马来酸峰外如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积(1.0%)。细菌内毒素取本品
-
含量均匀度取本品1片,置25ml(1mg规格)或50ml(4mg规格)量瓶中,加流动相约20ml,振摇崩散并使马来酸氯苯那敏溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,进样体积20l(1mg规格)或10l(4mg规格
-
(1)取本品的细粉适量(约相当于马来酸氯苯那敏8mg),加水4ml,搅拌,滤过,滤液蒸干,照马来酸氯苯那敏项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品的细粉适量(约相当于马来酸氯苯那敏20mg),加稀硫酸2ml,搅拌,滤过,滤液滴
-
配制成标准溶液与一定量供试品溶液在相同条件下处理,产生显色或产生沉淀等现象,通过比较反应的结果,来确定杂质含量是否超过限量。《中国药典》(2010版)中大多数药物中的一般杂质都是采用此种方法。如氯化钠中溴化物的检查,取供试品2.0g,加水
-
液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中除马来酸峰外,如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积(0.3%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积的3倍(0.9%),小于对照溶液氯苯那敏峰面积0.17倍的色谱峰
-
溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含马来酸氯苯那敏5g的溶液溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸氯苯那敏有关物质项下限度供试品溶液色谱图中除马来酸峰与辅料(聚乙二醇6000峰外如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液中氯苯那